Інститут Пауля Ерліха

Інститут імені Пауля Ерліха (нім. Paul-Ehrlich-Institut, PEI) в Лангені (земля Гессен) — німецький федеральний інститут вакцини та біомедичних лікарських засобів, до 23 липня 2009 року офіційно називався федеральним відомством сироваток і вакцин. Інститут знаходиться в прямому підпорядкуванні Федерального міністерства охорони здоров'я Німеччини і носить ім'я німецького лікаря та нобелівського лауреата Пауля Ерліха.

Інститут Пауля Ерліха
Дата створення / заснування 1 червня 1896
Коротка назва PEI[1]
Названо на честь Пауль Ерліх
Голова Klaus Cichutekd
Держава  Німеччина
Член у Working Group of the German Federal Departmental Research Establishmentsd і Informationsdienst Wissenschaft e.V.d[2]
Місце заснування Штегліц
Батьківська компанія (організація, установа) Ministry of Health of Germanyd
Розташування штаб-квартири Ланген
Кількість працівників 793 осіб
Офіційний сайт

Завдання

Інститут Пауля Ерліха відповідає за порядок допущення медикаментів до застосування та здійснює державну перевірку вакцин і біомедичних препаратів перед їхнім застосуванням[3]. З серпня 2004 року до завдань інституту належить також видача дозволів на проведення клінічних досліджень щодо тих медикаментів, якими вони опікуються.

До медичних препаратів, які оцінює Інститут Пауля Ерліха, належать:

  • вакцини і сиворотки für Mensch und Tier,
  • алергени,
  • Моноклональні антитіла,
  • медичні препарати з крові,
  • медичні препарати для новітніх терапій (соматичні клітинні, генні препарати, продукти тканинної інженерії)
  • Медичні препарати, які виготовлені або складаються з певної тканини (напр. рогівка).[4]

Окрім допущення медикаментів в обіг важливим завданням інститут є наукова експертиза. До центральних завдань інституту належать і наукові дослідження.

У липні 2005 року Всесвітня організація охорони здоров'я надала Інституту Пауля Ерліха статус "Коопераційного центру із забезпечення якості преппаратів крові та діагностики in vitro[5]. У серпні 2013 року Інститут Пауля Ерліха одержав статус "Коопераційного центру Всесвітньої організації охорони здоров'я із стандартизації та оцінки вакцин[6].

Примітки
  1. https://www.service.bund.de/Content/DE/DELeistungen/A/Abkuerzungsverzeichnis-des-Bundes-BMI-BVA.html
  2. https://idw-online.de/de/institution430
  3. Gesetz über das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel.
  4. PEI Aufgaben.
  5. WHO Kooperationszentrum für Blutprodukte und In-vitro-Diagnostika.
  6. PEI WHO-Kooperationszentrum: Standardisierung und Bewertung von Impfstoffen.

Посилання
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.