Панкреатин
Панкреатин (МНН: Pancreatin) — травний ферментий засіб, що представляє собою екстракт вмісту підшлункової залози. Його складові панкреатичні ферменти — амілаза, ліпаза і протеаза — беруть участь у травленні вуглеводів, жирів і білків. Застосовують при захворюваннях шлунково-кишкового тракту і в випадках хибного харчування. Панкреатин компенсує недостатню активність власних ферментів, сприяє поліпшенню процесу травлення. Випускається під різними назвами: «Біофесталь», «Нормоензім», «Ферестал», «Фестал», «Ензістал», «Панкреофлат», «Біоза», «Вестал», «Гастенорм», «Креон», «Мезим», «Мікразім», «Панзе», «Панкреатин-Белмед», «Панзинорм», «панкреаз», «Панкреліпаза», «Панкренорм», «панцитрат», «Пензітал», «Уні-Фестал», «Ензибене», "Ерміталь ", " Евензім ".[1][2] Дозується за кількістю ліпази в ОД.
Панкреатин
| |
Систематизована назва за IUPAC | |
Класифікація | |
ATC-код | |
PubChem | |
CAS | |
DrugBank | |
Хімічна структура | |
Формула | |
Мол. маса | |
Фармакокінетика | |
Біодоступність | |
Метаболізм | |
Період напіввиведення | |
Екскреція | |
Реєстрація лікарського засобу в Україні |
Властивості
Ферментний препарат з підшлункової залози свиней і великої рогатої худоби. Аморфний дрібний порошок сіруватого або жовтуватого кольору з характерним запахом. Погано розчиняється у воді.
У кислому середовищі шлунка панкреатин швидко втрачає активність, тому зазвичай випускається у кишковорозчинній оболонці. Активується в кишечнику при pH = 5,5. Середня доза для дорослих — 150 тис. ОД / добу.[2]
Класифікація
Препарати, що містять панкреатичні ферменти, можна класифікувати за:
- Складом. Може застосовуватися як чистий панкреатин, так і містить додаткові речовини. Даний параметр визначає показання та протипоказання (додаткові компоненти мають свої протипоказання):
- панкреатин і жовчогінний засіб;
- панкреатин, компоненти жовчі, гемицеллюлаза;
- панкреатин і екстракт рисового грибка;
- комбіновані ферменти.
- Стійкістю до соляній кислоті шлунка . Визначає ефективність ліків (в кислому середовищі шлунка панкреатин втрачає свою активність).
- Розміром частинок ліків.
- звичайні таблетки;
- мікрогранулірованного форми (випускаються у вигляді желатинових капсул, в яких розміщені кислотостійкі мікросфери або мікротаблеткі з діаметром менше 2 мм).
- Порівняння деяких торгівельних марок[2]
Торгівельна назва | Ліпаза, ОД | Діаметр | Інші компоненти |
---|---|---|---|
Креон | 10000, 25000, 40000 | менше 2 мм | |
Панзинорм | 10000, 20000 | менше 2 мм | |
Мікразім | 10000, 25000 | менше 2 мм | |
Мезим-форте | 3500, 10000, 20000 | більше 2 мм | |
Пензітал | 6000 | більше 2 мм | |
Дигестал | 6000 | більше 2 мм | жовч, гемицеллюлаза |
Фестал | 6000 | більше 2 мм | жовч, гемицеллюлаза |
Ерміталь | 10000, 25000, 36000 | менше 2 мм | |
Ензістал | 6000 | більше 2 мм | жовч, гемицеллюлаза |
Фармакологія
Травний ферментний засіб, що заповнює дефіцит ферментів підшлункової залози, надає протеолітичну, амілолітичну і липолитичну дію. Ферменти, що входять до складу панкреатичні (ліпаза, альфа-амілаза, трипсин, хімотрипсин) сприяють розщепленню білків до амінокислот, жирів — до гліцерину і жирних кислот, крохмалю — до декстринів і моносахаридів, поліпшує стан шлунково-кишкового тракту, нормалізує процеси травлення.
Трипсин пригнічує стимульовану секрецію підшлункової залози та надає аналгезуючу дію.
Панкреатичні ферменти вивільняються із лікарської форми лише у лужному середовищі тонкого кишечника, так як захищені від дії шлункового соку оболонкою.
Максимальна ферментативна активність препарату зазвичай відзначається через 30-45 хв після перорального прийому.[3]
Показання
Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура, стану після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі Панкреатин 8000 табл. № п'ятдесятих комбінованої терапії). Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.[3]
Спосіб застосування та дози
Доза підбирається індивідуально і залежить від ступеня недостатності функції підшлункової залози. Препарат застосовують дорослим у дозі 1-4 таблетки (що відповідає 8000-32000 ОД FIP по липазой) з кожним прийомом їжі. Приймати таблетки необхідно внутрішньо під час або після їди, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, бажано не лужної, а саме водою чи фруктовими соками. Добова доза — 6-18 таблеток (48000-150000 ОД FIP). При повній недостатності функції підшлункової залози (наприклад, кістозному фіброзі) доза повинна бути збільшена до 49 таблеток (400000 ОД FIP) на добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини в ліпазі. Курс лікування може тривати від кількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей у дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).[3]
Ефективність
Ефективність ферментних препаратів залежить від форми випуску (таблетована або капсули з микросферами / мікротаблеткі), розміру часток (менше 2 мм), стійкості до кислого середовища шлунка, швидкості вивільнення ферментів в двенадцатіпертной кишці. Згідно останніх рекомендацій для корекції зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози бажано вживати капсули, що містять мікросфери. Препарати з жовчю не можна застосовувати пацієнтам із захворюваннями жовчовивідних шляхів і гепатитами .
Побічна дія
При застосуванні рідко виникає реакція підвищеної чутливості. При тривалому застосуванні високих доз препарату можливе виникнення гіперурикозурії. Можуть з'явитися симптоми кишкової непрохідності, стриктури тонкого кишечника .[3] . Можливі алергічні реакції негайного типу (при муковісцидозі, особливо у дітей)[4] .
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C[5], недоступно для дітей .
Панкреатин в Україні
Панкреатин в Україні у теперішній час (2010-20-ті роки) виробляють з підшлункової залози свиней. У них ферменти найбільше подібні до людських. Міністерство охорони здоров'я України (станом на 2010 рік) мало в формулярі для лікарів 20 препаратів, що містять виключно панкреатин, у тому числі 6 — вітчизняного виробництва. Найвідомішими з них є «Мезим» «Ензибене», «Креон» і власне «Панкреатин»[6].
Виробники «Панкреатину» в Україні: ТОВ «Здоров'я» (Харків), ВАТ «Вітаміни», ВАТ «Технолог» (обидва — Умань)[7], ТОВ «Тернофарм»[8] (Тернопіль).
Примітки
- Панкреатин (Pancreatin): инструкция, применение и формула. rlsnet.ru. Архів оригіналу за 12 лютого 2009. Процитовано 19 марта 2012.
- Саблин О. А., Бутенко Е. В. Ферментные препараты в гастроэнтерологии // Consilium-Medicum. — 2004. — Том 6. — № 1. Гастроэнтерология.
- Мезим. Описание препарата. webapteka.ru. Процитовано 7 августа 2011.
- Панкреатин (Pancreatinum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула
- Панкреатин (Pancreatin) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
- Чи добре шлунку з ними? інфоматеріал за 6.05.10 на «Галицький кореспондент»
- Дехтяренко Н. В. ВИРОБНИЦТВО ФЕРМЕНТНИХ ПРЕПАРАТІВ В УКРАЇНІ (pdf-файл)
- Панкреатин на сайті «Тернофарм»