Підконтрольне надзвичайне використання незареєстрованих та дослідницьких втручань

Підконтрольне надзвичайне використання незареєстрованих та дослідницьких втручань (Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions, MEURI) — це етичний протокол, розроблений Всесвітньою організацією охорони здоров'я для оцінки потенційного використання експериментальних препаратів у разі надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров'я.[1][2] ВООЗ рекомендує віддати перевагу терміну перед терміном «співчутливе використання» або «розширений доступ» для контрольованого використання незареєстрованих методів лікування в надзвичайних заходах охорони здоров'я.[3][4]

Приклади використання

Західна Африка, спалах Еболи, 2014

Протокол був створений Робочою групою ВООЗ з питань Еболи у 2014 році[5][6] в контексті спалаху Еболи у Західній Африці 2014 року.

Україна, епідемія COVID-19, 2019

Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендувала Україні дотримуватись протоколу підконтрольного надзвичайного використання незареєстрованих та дослідницьких втручань при лікуванні COVID-19.[7]

США, епідемія COVID-19, 2020

Управління з продовольства і медикаментів США погодило надзвичайне використання вакцини Pfizer та BioNTech проти COVID-19.[8]

Примітки
  1. World Health Organization (WHO). (2016). Emergency use of unproven interventions outside of research [Chapter 9]. In Guidance for Managing Ethical Issues in Infectious Disease Outbreaks. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/250580. alternative DOI: https://doi.org/10.5281/zenodo.3715302
  2. Notes for the record: Consultation on Monitored Emergency Use of Unregistered and Investigational Interventions for Ebola Virus Disease (EVD). World Health Organization. 17 травня 2018. Процитовано 26 травня 2018.
  3. Richardson, Thomas; Johnston, Andrew McDonald; Draper, Heather (17 січня 2017). A Systematic Review of Ebola Treatment Trials to Assess the Extent to Which They Adhere to Ethical Guidelines. PLOS ONE (англ.) 12 (1): e0168975. Bibcode:2017PLoSO..1268975R. PMC 5240928. PMID 28095476. doi:10.1371/journal.pone.0168975.
  4. Alirol, Emilie; Kuesel, Annette C.; Guraiib, Maria Magdalena; dela Fuente-Núñez, Vânia; Saxena, Abha; Gomes, Melba F. (26 червня 2017). Ethics review of studies during public health emergencies - the experience of the WHO ethics review committee during the Ebola virus disease epidemic. BMC Medical Ethics 18 (1): 43. ISSN 1472-6939. PMC 5485606. PMID 28651650. doi:10.1186/s12910-017-0201-1.
  5. WHO Ethics Working Group (2014). Ethical issues related to study design for trials on therapeutics for Ebola Virus Disease: WHO Ethics Working Group meeting 20–21 October, summary of discussion (англ.). World Health Organization. Проігноровано невідомий параметр |hdl= (довідка)
  6. Calain, Philippe (1 січня 2018). The Ebola clinical trials: a precedent for research ethics in disasters. Journal of Medical Ethics (англ.) 44 (1): 3–8. ISSN 0306-6800. PMC 5749307. PMID 27573153. doi:10.1136/medethics-2016-103474.
  7. ВООЗ попереджала МОЗ України про небезпеку експериментальних препаратів проти COVID-19. Українська правда _Життя. Процитовано 24 квітня 2020.
  8. Commissioner, Office of the (11 грудня 2020). FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine. FDA (англ.). Процитовано 12 грудня 2020.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.