ABDALA

У липні 2020 року розпочались І-ІІ фаза клінічних досліджень вакцини «CIGB-66».[8]

ІІІ фаза клінічних досліджень проводилось шляхом триразового введення вакцини в 0, 14 та 28 день у порівнянні з групою плацебо, при цьому результат дослідження порівнював частоту випадків хвороби, виявлених у кожній групи, через 14 днів після введення третьої дози вакцини.

Клінічне дослідження ІІІ фази було зареєстровано 18 березня 2021 року. Першу дозу ввели 22 березня, а до 4 квітня 48 тисяч учасників отримали першу дозу вакцини[9][10], другу дозу почали вводити з 5 квітня.[11][12] Третю дозу почали вводити 19 квітня[13][14][15], і 1 травня 97 % початкових учасників отримали всі 3 дози, інші 3 % з якихось причин вибули з дослідження. З 3 травня розпочалась оцінка ефективності вакцини.[16][17][18]

Директор кубинського центру генної інженерії та біотехнологій повідомив, що первинна оцінка ефективності вакцини може бути зроблена після 50 випадків хвороби в учасників дослідження, друга після 100 випадків хвороби, а остаточна оцінка щодо ефективності може бути зроблена після 150 випадків хвороби в учасників дослідження.[19]

У рамках інтервенційного дослідження 124 тисячі осіб віком від 19 до 80 років отримали 3 дози вакцини, причому основна оцінка ефективності проводилась на основі частки випадків хвороби та смертей вакцинованих порівняно з невакцинованим населенням.[20] Очікується, що в травні 2021 року розпочнеться більш широке дослідження на 1,7 мільйонах мешканців Гавани з проведенням щеплень вакцинами «ABDALA» та «SOBERANA-02».[21]