FAKHRAVAC

FAKHRAVAC — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений Інститутом оборонних інновацій та досліджень Ірану[1], який є дочірньою організацією міністерства оборони Ірану. Це третя іранська вакцина проти COVID-19, яка пройшла клінічні випробування.[2][3][1] На осінь 2021 року вакцина пройшла III етап клінічних досліджень.[4][5] «FAKHRAVAC» отримала дозвіл на екстрене застосування в Ірані 9 вересня 2021 року.[4]

FAKHRAVAC
 ?
Ідентифікатори
Номер CAS  ?
Код ATC  ?
PubChem  ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

невідкладне схвалення в Ірані

Використання в/м

Вакцина названа на честь іранського вченого-атомника Мохсена Фахрізаде.[1] За словами іранської влади, він працював над розробкою вакцини для боротьби з епідемією COVID-19 в Ірані.[6][1] Фахрізаде був убитий у листопаді 2020 року внаслідок замаху, в організації якого Іран підозрює розвідку США та Ізраїль.[7][1]

Фармакологічні властивості

«FAKHRAVAC» є є інактивованою вакциною, тобто він виробляється з коронавірусу, який був ослаблений або вбитий хімічними речовинами[3], та вводиться дворазово внутрішньом'язово з інтервалом у 3 тижні.[5]

Виробництво

Повідомляється, що на серпень 2021 року виробництво вакцини становитиме 1 мільйон доз на місяць, і планується збільшити її виробництво у кілька разів протягом кількох місяців.[4]

Клінічні дослідження
Клінічні дослідження FAKHRAVAC
Фаза Реєстраційний номер Початок Кількість учасників Вік учасників Посилання
Всього Вакцина Контрольна група
I IRCT20210206050259N1 8 березня 2021 135 96? 39? (плацебо) 18-55 років [2]
II IRCT20210206050259N2 8 червня 2021 500 250 250 (плацебо) 18-70 років [3]
III IRCT20210206050259N3 29 серпня 2021 41128 20564 20564 (BBIBP-CorV) >18 років [5]

Схвалення

Вакцина «FAKHRAVAC» отримала схвалення для екстреного використання в Ірані 9 вересня 2021 року.[4]

Див. також

Примітки
  1. Motamedi M (16 березня 2021). Iran starts human trials of its third domestic COVID vaccine. Al Jazeera. (англ.)
  2. Phase 1, safety, immunogenicity and dose finding for two strengths of 0.5 × 10^6 and 2.5 × 10^6 (TCID50) inactivated SARS-CoV-2 vaccine FAKHRAVAC (MIVAC) injected in two schedules of two doses, 2 and 3 weeks apart in healthy adults aged 18-55 years: a randomized, double blind, placebo controlled, clinical trial. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)
  3. Phase 2 trial of safety and immunogenicity of 10 micro gram inactivated SARS-CoV-2 vaccine (FAKHRAVAC), two doses two weeks apart in adults aged 18-70 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. en.irct.ir. Iran Registry of Clinical Trials. Процитовано 15 червня 2021. (англ.)
  4. Iran Authorizes Emergency Use of Third Homegrown Vaccine - Defense news. Tasnim News Agency (англ.). Процитовано 9 вересня 2021.
  5. IRCT | Comparison of the safety, efficacy and immunogenicity of Fakhravac and Sinopharm SARS-CoV-2 vaccines, in adults aged 18 and over; a phase III randomised, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Процитовано 7 вересня 2021. (англ.)
  6. Research center run by Fakhrizadeh produced first COVID-19 test kits for Iranians: Defense minister. Pars Today. 28 листопада 2020. Архів оригіналу за 5 грудня 2020. Процитовано 7 вересня 2021. (англ.)
  7. The Assassination of Fakhrizadeh: Considerations and Consequences (англ.)
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.