Razi Cov Pars

**Razi Cov Pars**
	?
	Ідентифікатори
Номер CAS	?
Код ATC	?
PubChem	?
	Хімічні дані
Формула	?
Мол. маса	?
	Фармакокінетичні дані
Біодоступність	?
Метаболізм	?
Період напіврозпаду	?
Виділення	?
	Терапевтичні застереження
Кат. вагітності	?
Лег. статус	експериментальна
Використання	в/м та інтраназально

Razi Cov Pars — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений іранським інститутом «Razi Vaccine» та Інститутом сироватки крові Індії.[1][2][3] Це друга іранська вакцина проти COVID-19, у якої проведені клінічні дослідження на людях[1], станом на середину 2021 року проводиться III фаза клінічних досліджень, протягом якої «Razi Cov Pars» порівнюється з китайською вакциною «BBIBP-CorV».[4][5]

Фармакологічні властивості

«Razi Cov Pars» є рекомбінантною білковою субодиничною вакциною, що містить білок шиповидних відростків вірусу SARS-CoV-2.[2] Для проведення повного курсу вакцинації необхідні три введення вакцини — в нульовий день (внутрішньом'язово), на 21-ий день (внутрішньом'язово) та на 51-ий день (інтраназальний спрей).[3]

Виробництво

З вересня 2021 року планується випуск до одного мільйона доз вакцини на місяць.[4]

Клінічні дослідження

Клінічні дослідження FAKHRAVAC
Фаза	Реєстраційний номер	Початок	Кількість учасників			Вік учасників	Посилання
Фаза	Реєстраційний номер	Початок	Всього	Вакцина	Плацебо	Вік учасників	Посилання
I	IRCT20201214049709N1	21 січня 2021	133	30 (5 мг/200мл) 30 (10 мг/200мл) 30 (20 мг/200мл)	30 (плацебо) 13 (контроль)	18-50 років	[2]
II	IRCT20201214049709N2	13 квітня 2021	500			18-70 років	[3]
III	IRCT20201214049709N3	29 серпня 2021	41128	20564	0 (плацебо) 20564 (BBIBP-CorV)	>18 років	[5]

Див. також

Примітки

Mehdi, Syed Zafar (7 лютого 2021). Iran unveils second homegrown COVID-19 vaccine. Anadolu Agency. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)
Phase I, Safety and Immunogenicity of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (Razi Cov Pars), in healthy adults aged 18-55 years; parallel 4 arms design (adjuvant only and three vaccine doses of 5, 10, and 20 µg/200µl); a Randomised, double blind, clinical trial. irct.ir. Iranian Registry of Clinical Trials. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)
Phase II, Safety and Immunogenicity of RAZI SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (RAZI Cov Pars) in adults aged 18-70 years; a Randomised, double blind, parallel 2 arms clinical trial. Iranian Registry of Clinical Trials. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)
COVID-19 vaccine Razi Cov Pars starts third clinical trial phase. Tehran Times (англ.). 27 серпня 2021. Процитовано 30 серпня 2021.
IRCT | Comparison of the safety and efficacy of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein (Razi Cov Pars) and Sinopharm vaccines in adults aged 18 and over, a phase III randomised, double blind, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Процитовано 30 серпня 2021. (англ.)

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[:2-1] Mehdi, Syed Zafar (7 лютого 2021). Iran unveils second homegrown COVID-19 vaccine. Anadolu Agency. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)

[:0-2] Phase I, Safety and Immunogenicity of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (Razi Cov Pars), in healthy adults aged 18-55 years; parallel 4 arms design (adjuvant only and three vaccine doses of 5, 10, and 20 µg/200µl); a Randomised, double blind, clinical trial. irct.ir. Iranian Registry of Clinical Trials. Процитовано 21 березня 2021. (англ.)

[:1-3] Phase II, Safety and Immunogenicity of RAZI SARS-CoV-2 recombinant Spike protein vaccine (RAZI Cov Pars) in adults aged 18-70 years; a Randomised, double blind, parallel 2 arms clinical trial. Iranian Registry of Clinical Trials. Процитовано 22 квітня 2021. (англ.)

[:4-4] COVID-19 vaccine Razi Cov Pars starts third clinical trial phase. Tehran Times (англ.). 27 серпня 2021. Процитовано 30 серпня 2021.

[:3-5] IRCT | Comparison of the safety and efficacy of Razi SARS-CoV-2 recombinant Spike protein (Razi Cov Pars) and Sinopharm vaccines in adults aged 18 and over, a phase III randomised, double blind, non-inferiority clinical trial. en.irct.ir. Процитовано 30 серпня 2021. (англ.)