Державний реєстр лікарських засобів України
Державний реєстр лікарських засобів України — нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці.
| Державні реєстри України |
|---|
|
Реєстри документів
|
|
Реєстри осіб
|
|
Реєстри правочинів та майна
|
|
Реєстри медичні
|
|
Інше
|
Розміщення «Державний реєстр лікарських засобів України».
Веде Реєстр Міністерство охорони здоров'я України.
Державний реєстр лікарських засобів (далі — Реєстр)містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні.
Мета ведення
Реєстр ведеться з метою забезпечення:
- ідентифікації суб'єктів підприємницької діяльності, що здійснюють виробництво та реалізацію лікарських засобів на професійній основі з дотриманням відповідних стандартів та правил у цій сфері;
- організації статистичних спостережень у сфері обігу лікарських засобів;
- взаємодії на єдиних методичних засадах з базами даних інших центральних органів виконавчої влади;
- гласності та відкритості інформації про суб'єкти підприємницької діяльності.
Відомості Реєстру
До Реєстру вносяться відомості про:
- торговельне, міжнародне непатентоване та синонімічне найменування лікарського засобу;
- його виробника;
- хімічну назву та склад, фармакологічну дію та фармакотерапевтичну групу, показання, протипоказання, запобіжні заходи, взаємодію з іншими лікарськими засобами та побічну дію;
- форму випуску, спосіб застосування та дози, умови і строки зберігання та умови відпуску; дату і номер наказу МОЗ про
реєстрацію та перереєстрацію, строк дії реєстрації, повну (тимчасову) заборону застосування та виключення з Реєстру.
Ведення Реєстру
МОЗ вносить до Реєстру відомості про лікарський засіб на підставі наказу МОЗ про державну його реєстрацію.
Реєстр ведеться в електронному вигляді. Порядок ведення Реєстру визначається МОЗ.
Див. також
Посилання
- Державний реєстр лікарських засобів // Митна енциклопедія : у 2 т. / І. Г. Бережнюк (відп. ред.) та ін.. — Хм. : ПП Мельник А. А., 2013. — А — Л. — 472 с. — ISBN 978-617-7094-09-7.
- ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ //Фармацевтична енциклопедія
- Порадник користувача інформаційно-пошукової системи «Державний реєстр лікарських засобів України»
- Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України — за алфавітом.
- Каталог лікарських засобів - нормативно-директивні документи МОЗ України — за фармакотерапевтичною групою.
Джерела
- Постанова Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 року № 411 «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів».