Еміцизумаб

Еміцизума́б (emicizumab), торгове найменування «Гемлібра» — біоінженерний лікарський засіб, який застосовується для профілактичного лікування гемофілії А. Станом на кінець 2018 року еміцизумаб схвалено у: США[1], Канади[2], Японії[3], ЄС[4], України[5] для профілактики кровотеч у пацієнтів (у тому числі дитячого віку) із гемофілією А[6].

Еміцизумаб
Систематизована назва за IUPAC
Гуманізовані моноклональні антитіла
Класифікація
ATC-код B02BX06
PubChem
CAS 1610943-06-0
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6434H9940N1724O2047S45 
Мол. маса 145637, 0 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 80,4 % - 93,1 % (підшкірне введення)
Метаболізм
Період напіввиведення 27,8 ± 8,1 дні
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Застосування

Показання для застосування еміцизумабу варіюють в залежності від країни реєстрації. Наприклад, у США його застосовують як у випадку інгібіторної форми гемофілії, так і пацієнтів із неінгібіторною гемофілією А. В Україні еміцизумаб було зареєстровано для застосування у хворих з інгібіторною гемофілією А. Згідно інструкції препарат призначають для рутинної профілактики кровотеч у дорослих та дітей, хворих на гемофілію А (вроджений дефіцит VIII фактора згортання крові) з утворенням інгібіторів до фактора VIII.[6]

Згідно інструкції, препарат «Гемлібра» вводиться підшкірно із періодичністю один раз на тиждень.

Його призначають передусім пацієнтам з інгібіторною формою, оскільки механізм його дії принципово відрізняється від інших антигемофільних препаратів і це дає змогу майже усунути проблему імунної нетолерантності. Крім цього, еміцизумаб ефективний у разі неінгібіторної гемофілії А тому, наприклад, у 2018 році у США його схвалено також для лікування як «звичайної», так і інгібіторної форми гемофілії А[7].

Механізм дії

Еміцизумаб — це гуманізоване біспецифічне антитіло, котре імітує кофакторну функцію фактора VIII, оскільки має здатність одночасно зв'язуватися з активованим фактором IX та фактором X. Здатність еміцизумабу зв'язуватися з усіма цими трьома різними факторами дозволяє подолати імуногенність та нестабільну гемостатичну ефективність засобів фактору VII.[8]

Примітки
  1. Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for prevention and reduction of bleeding in patients with hemophilia A with factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
  2. BRIEF-Hoffmann-La Roche Ltd - Health Canada Has Approved Hemlibra.... Reuters (англ.). 7 серпня 2018. Процитовано 13 грудня 2018.
  3. May 22,2018 | Launch of HEMLIBRA® Subcutaneous Injection for the Treatment of Hemophilia A | News. CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
  4. Hemlibra | European Medicines Agency. www.ema.europa.eu. Процитовано 13 грудня 2018.
  5. moz.gov.ua http://moz.gov.ua/uploads/1/6883-dn_20180830_1572_dod_1.pdf Пропущений або порожній |title= (довідка). Процитовано 13 грудня 2018.
  6. Інструкція на офіційному сайті виробника Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 1572
  7. Research, Center for Drug Evaluation and. Approved Drugs - FDA approves emicizumab-kxwh for hemophilia A with or without factor VIII inhibitors. www.fda.gov (англ.). Процитовано 13 грудня 2018.
  8. Emicizumab. ChemIDplus A TOXNET DATABASE

Посилання
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.