Регданвімаб

Регданвімаб (англ. Regdanvimab) — людське моноклональне антитіло, яке досліджується для лікування коронавірусної хвороби 2019.[1][2][3][4] Препарат розроблений південнокорейською компанією «Celltrion».[1] На підставі огляду даних клінічного дослідження регданвімабу комітет лікарських препаратів для людей Європейського агентства з лікарських засобів у березні 2021 року дійшов висновку, що регданвімаб може застосовуватися для лікування дорослих хворих із підтвердженим COVID-19, які не потребують додаткової кисневої терапії, та які мають ризик розвитку важкої форми хвороби. Ця оцінка може використана для вироблення прийняття рішень окремими країнами щодо можливого використання регданвімабу до його затвердження агентством ЄС.[5] У той же час для оцінки попередніх результатів триває процес постійного розгляду ефективності препарату, який розпочався в лютому 2021 року.[1]

Регданвімаб
Систематична назва (IUPAC)
людські IgG1 моноклональні антитіла до білків шиповидних відростків оболонки вірусу SARS-CoV-2
Ідентифікатори
Номер CAS 2444308-95-4
Код ATC  ?
PubChem  ?
DrugBank DB16405
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
ВиділенняНД
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?(AU) ?(США)

Лег. статус

? (US)

Використання внутрішньовенно

Згідно даних виробника препарату, регданвімаб повинен бути ефективним щодо варіанту B.1.1.7, а також у поєднанні з іншими моноклональними антитілами проти південноафриканського варіанту B.1.351. Препарат вже отримав схвалення для екстреного застосування в Південній Кореї.[6]

Примітки
  1. EMA starts rolling review of Celltrion antibody regdanvimab for COVID-19 (прес-реліз). European Medicines Agency (EMA). 24 лютого 2021. Процитовано 4 березня 2021. (англ.)
  2. EMA review of regdanvimab for COVID-19 to support national decisions on early use (прес-реліз). European Medicines Agency (EMA). 2 березня 2021. Процитовано 4 березня 2021. (англ.)
  3. Celltrion Develops Tailored Neutralising Antibody Cocktail Treatment with CT-P59 to Tackle COVID-19 Variant Spread Using Its Antibody Development Platform (прес-реліз). Celltrion. 11 лютого 2021. Процитовано 4 березня 2021 — через Business Wire. (англ.)
  4. Celltrion Group announces positive top-line efficacy and safety data from global Phase II/III clinical trial of COVID-19 treatment candidate CT-P59 (прес-реліз). Celltrion. 13 січня 2021. Процитовано 4 березня 2021 — через Business Wire. (англ.)
  5. EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19 (англ.)
  6. Antikörper wirksam gegen Corona-Mutanten (нім.)

Посилання
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.