GRAd-COV2

GRAd-COV2 — кандидат на вакцину проти COVID-19, розроблений італійськими біотехнологічною компанією «ReiThera Srl» та Національним інститутом інфекційних хвороб імені Ладзаро Спалланцані.[1][2] В основі цієї вакцини лежить новий дефектний реплікаційнийу аденовірус горили та кодує стабілізований білок шиповидних відростків оболонки вірусу з повною довжиною префузії SARS-CoV-2.[1]

GRAd-COV2
 ?
Ідентифікатори
Номер CAS  ?
Код ATC  ?
PubChem  ?
Хімічні дані
Формула ?
Мол. маса ?
Фармакокінетичні дані
Біодоступність ?
Метаболізм ?
Період напіврозпаду ?
Виділення ?
Терапевтичні застереження
Кат. вагітності

?

Лег. статус

експериментальна

Використання в/м

І етап клінічних досліджень

Перший етап клінічних досліджень вакцини «GRAd-COV2» розпочався у серпні 2020 року в інституті інфекційних хвороб імені Ладзаро ​​Спалланцані в Римі за участю 90 добровольців. Ці 90 добровольців були розділені на дві вікові групи: 45 віком від 18 до 55 років, і стільки ж старші 65 років. Кожна група була поділена на три підгрупи по 15 осіб, кожна з яких отримувала різну дозу вакцинного препарату. Кожному з 90 добровольців ввели дозу вакцини, а згодом кожному з учасників дослідження було проведено 7 обстежень, перше через 2 дні після вакцинації, останнє — через 24 тижні. І етап клінічих досліджень закінчився в січні 2021 року.[3]

Дослідження COVITAR ІІ та ІІІ етапів

Компанія «ReiThera» розпочала клінічне дослідження під назвою COVITAR після позитивних результатів І етапу клінічного дослідження. У квітні 2021 року розпочалось дослідження вакцини за участю 900 добровольців, розділених на три рівні групи, які мали отримати відповідно дві дози вакцини, одну дозу вакцини та одну ін'єкцію з плацебо, або дві ін'єкції плацебо з інтервалом 21 день До участі залучені 26 міст по всій Італії та одне місто в Німеччині Ганновер. Добровольцям повторять медичний огляд із проведенням аналізу крові на рівень антитіл, щоб оцінити імунну відповідь організму через 7, 21 та через 35 днів, пізніше через 6 місяців, через рік та в кінці експерименту через 2 роки.

Розслідування рахункової палати

У травні 2021 року інститут Ладзаро ​​Спалланцані відмовився від проекту, а рахункова палата Італії припинила державне фінансування проекту після розслідування витрати коштів, спрямованих на розробку вакцини, на придбання майна в Кастель-Романо на 4 мільйони євро. Ці розслідування продовжили третій етап клінічних досліджень до закінчення цього розслідування.[4]

Побічна дія

На останньому завершеному етапі клінічного дослідження (ІІ етап) відсутні дані про серйозні побічні реакції вакцини.

Примітки

  1. GRAd-COV2 Vaccine Against COVID-19. ClinicalTrials.gov. United States National Library of Medicine. 7 січня 2021. NCT04528641. (англ.)
  2. ReiThera Announces its GRAd-COV2 COVID-19 Vaccine Candidate is Well Tolerated and Induces Clear Immune Responses in Healthy Subjects Aged 18–55 Years. ReiThera Srl (Yahoo! Finance). 24 листопада 2020. Процитовано 12 січня 2021. (англ.)
  3. Vaccino made in Italy, al via test su 90 volontari. (італ.)
  4. Stop della Corte dei conti. (італ.)
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.