ZF2001

У червні 2020 року компанія «Longcom» розпочала подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження І фази з 50 учасниками віком 18–59 років у Чунцині, розділених на групи з низькими дозами, високими дозами та плацебо.[13]

У липні компанія «Longcom» розпочала рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження ІІ фази з 900 учасниками віком 18–59 років у місті Чанша у провінції Хунань, розділених на групи з низькими дозами, високими дозами та плацебо.[14] У серпні було розпочато додаткове дослідження II фази з 50 учасниками віком більш ніж 60 років.[15][1]

Згідно опублікованих у журналі «The Lancet» результатів ІІ фази клінічного дослідження, за дводозовим графіком показники сероконверсії нейтралізуючих антитіл після другої дози становили 76 % (114 із 150 учасників) у групі з 25 мкг та 72 % (108 із 150) у групі з 50 мкг введеноого активного компонента вакцини. За графіком із трьома дозами швидкість сероконверсії нейтралізуючих антитіл після третьої дози становила 97 % (143 із 148 учасників) у групі по 25 мкг та 93 % (138 із 148) у групі по 50 мкг. Через 7-14 днів після введення третьої дози сероконверсія нейтралізуючих антитіл досягла рівнів, які були значно вищими, ніж у сироватці крові одужуючих хворих COVID-19, особливо у групі 25 мкг.[9]

У грудні компанія «Longcom» розпочала проведення рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого клінічного дослідження III фази з 29 тисячами учасників, у тому числі 750 учасників від 18 до 59 років та 250 учасників старші 60 років у Китаї, та 21 тисяча учасників від 18 до 59 років та 7 тисяч учасників старші 60 років за межами Китаю.[16][17]

У грудні малайзійська компанія «MyEG» повідомила, що проводитиме клінічне дослідження III фази в країні. Якщо дослідження буде успішним, «MyEG» стане єдиним дистриб'ютором «ZF2001» в Малайзії на 3 роки.[4]

У грудні Узбекистан розпочав клінічне дослідження «ZF2001» III фази терміном 1 рік за участю 5 тисяч добровольців віком від 18 до 59 років.[18][19]

У грудні міністр охорони здоров'я Еквадору Хуан Карлос Севальйос повідомив, що у клінічному дослідженні III фази будуть брати участь від 5 до 8 тисяч добровольців.[20]

У лютому Пакистанське агентство з контролю за ліками схвалило проведення клінічного дослідження III фази за участю близько 10 тисяч добровольців, які проводитимуться в медичному університеті Лахора, центральному військовому госпіталі та лікарні Ага Хана.[21]

Ведуться переговори щодо початку ІІІ фази клінічних досліджень в Індонезії.[17][22]

У лютому в лабораторних дослідженнях дванадцяти зразків сироватки, відібраних у щеплених вакцинами BBIBP-CorV та «ZF2001», зберігалася нейтралізуюча активність щодо варіанта 501.V2, хоча з меншою активністю, ніж щодо оригінального вірусу.[23] Для «ZF-2001» середні геометричні титри зменшились у 1,6 рази; із 106,1 до 66,6, що було менше, ніж антисироватки щеплених мРНК-вакцинами, із зменшенням у 6 разів.[24] Попередні клінічні дані щодо щеплень вакцинами «Novavax» та «Johnson & Johnson» також показали, що вони були менш ефективними у профілактиці COVID-19 у ПАР, де дуже поширений новий варіант вірусу.[23]