Есенціале

Ессенціалє® Форте Н 1 капсула містить: «Ессенціальні фосфоліпіди» - субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять аll-rac-a-токоферол) – 300 мг; допоміжні речовини: жир твердий, олія соєвих бобів рафінована, олія рицинова гідрогенізована, етанол 96 %, етилванілін, 4-метоксіацетофенон;[3]

Ессенціалє® Н розчин для ін’єкцій: (прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від видимих суспендованих часток) : «Есcенціальні фосфоліпіди» - субстанція (фосфоліпіди  із соєвих бобів (93 % (3-sn-фосфатидил) холіну),  які містять a-токоферол,  етанол 96 %);

1 мл розчину містить «Есcенціальні фосфоліпіди»- субстанція (фосфоліпіди  із соєвих бобів (93 % (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять a-токоферол,  етанол 96 %) – 50 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолева, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е 101), вода  для ін’єкцій.[4]

Станом на грудень 2020 року є понад 250 клінічних досліджень проведених із застосуванням Ессенціальних фосфоліпідів.

Усі дослідження були проведені із застосуванням оригінального препарату Ессенціалє ® форте Н і Ессенціалє ® Н. Ефективність застосування цих препаратів вивчена при таких захворюваннях, як жирова інфільтрація печінки (n=4501), хронічний гепатит (n=3860), фіброз / цироз печінки (n=2403), гострий (вірусний) гепатит (n=1755). В цілому в дослідженнях із застосуванням препаратів Ессенціалє ® форте Н і Ессенціалє ® Н взяли участь 14 962 пацієнти (K. J. Gundermann et al.,2011)[5]

Зокрема при неалкогольній жировій хворобі печінки в ході 50 відкритих контрольованих досліджень, були показані наступні результати терапії Ессенціальними фосфоліпідами при НАЖХП: зниження вираженості симптомів і клінічних показників, таких як загальна слабкість і гепатомегалія; поліпшення даних візуалізації печінки (УЗД і КТ); поліпшення біохімічічних показників крові, наприклад АСТ і АЛТ, нормалізація рівнів ЛПНЩ і ЛПВЩ. Відзначено позитивний вплив на гістологічну структуру печінки. Крім того, показана ефективність Ессенціальних фосфоліпідів при НАЖХП, що розвивається на тлі цукрового діабету, ожиріння і хронічного гепатиту С. Зокрема, подвійне сліпе дослідження, присвячене ефективності Ессенціальних фосфоліпідів при терапії жирової хвороби печінки показало, що в групі активної терапії при прийомі Ессенціальних фосфоліпідів 1,8 г / добу протягом  12 тижнів спостерігається істотне покрашення за даними КТ, зниження рівнів трансаміназ АЛТ і АСТ (нормалізація відмічена у 87,5% хворих), а також значуще зменшення рівнів загального холестерину (на 10%) і тригліцеридів (на 9%) (Li et al.,2000).(«Роль эссенциальных фосфолипидов в терапии заболеваний печени: анализ современных научных данных» Здоровья Украины №10 (311) май 2013 г. стр. 48-50»)[6]

Також в дослідженні Dajani et al. (2015р.) було поазано, що у пацієнтів з НАЖХП в поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією застосування ЕФЛ в дозі 1800 мг на добу протягом 24 тижнів, а потім 900 мг протягом 48 тижнів призводило до значного поліпшення симптомів, зниження АЛТ на 50,8 МО і АСТ на 46,1 МО, а також зниження гіперехогенності печінки за даними УЗД. (Essential phospholipids as a supportive adjunct in the management of patients with NAFLD Dajani A. et al. Arab Jour. of Gastroent. - 2015 -№ 16. - Р. 99–104)[7]

Ессенціалє® Форте Н - перорально. Ессенціалє® Н - парентерально.

Есенціале — лікарський препарат, який за своїм хімічним складом є сумішшю есенціальних фосфоліпідів із бобів сої[1][8], раніше до складу препарату також входили ненасичені жирні кислоти, токоферол, тіамін, ціанокобаламін та рибофлавін[9], варіант оригінального препарату «Фосфоглів» (виробництва ВАТ «Фармстандарт – Лексредства», Росія) містить також гліцирризинову кислоту (яка виділяється із кореня солодки).[10] Згідно з інформацією виробника, механізм дії препарату полягає у відновленні пошкоджених патологічним процесом мембран клітин печінки, і завдяки цьому сприяє відновленню цілісності гепатоцитів та сприяє їх регенерації.[1][8][11] Згідно з даними експериментальних досліджень, проведених переважно коштом фірми-виробника препарату, есенціале сприяє зниженню чутливості мембран клітин до пошкоджувальної дії лімфоцитів, пригнічує синтез прозапальних цитокінів, зменшують апоптоз гепатоцитів та гальмують фіброзування печінки, підвищують чутливість клітин печінки до гормональних та негормональних стимулів, обмежують процеси перекисного окислення ліпідів та пригнічують явища оксидативного стресу; а також сприяють утворенню ліпопротеїдних комплексів, які сприяють зв'язуванню, транспортуванню та утилізації холестерину, що сприяє нормалізації його вмісту в крові.[12][11] Згідно з інформацією виробника, есенціале та його генерики можуть застосовуватися для лікування хронічних гепатитів, цирозу печінки, жирового гепатозу, токсичних уражень печінки та алкогольного гепатиту, токсикозі вагітних, задля профілактики утворення жовчних каменів, порушення функції печінки при соматичних захворюваннях, радіаційному ураженні, як засіб допоміжної терапії при псоріазі.[1][8] Велика кількість показів до застосування сприяє популярності цього препарату, особливо його застосування при алкогольному гепатиті та стеатогепатиті[13] та часто при алкогольній інтоксикації.[14] Есенціале часто критикується як лікарський препарат без доведеної ефективності.[14][15] Частина гастроентерологів висловлюють сумнів у ефективності есенціале у зв'язку із тим, що препарат майже не потрапляє в печінку, а розподіляється по всьому організму.[16] При дослідженнях есенціале у ветеранських центрах США у 2003 році не виявлено якогось позитивного впливу есенціале на функцію печінки.[17] У Росії Формулярний комітет Російської Академії Медичних Наук також включав есенціале у список препаратів із недоведеною ефективністю.[18] Генеричні препарати есенціале критикуються також і за порушення технології випуску препарату і низький вміст активної речовини.[19]

При пероральному застосуванні есенціале добре всмоктується у тонкому кишечнику, біодоступність препарату при пероральному застосуванні становить 90 %.[1][8] У кишечнику більшість фосфоліпідів швидко розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацил-лізофосфатидилхолину, половина якого проходить процес зворотного ацетилювання ще в процесі всмоктування у кишечнику до поліненасиченого фосфатидилхоліну, який по лімфатичних судинах поступає у кров і згодом з током крові поступає у печінку. Максимальна концентрація препарату в крові досягається протягом 6—24 годин. Виводиться есенціале з організму лише в незначних кількостях як із з калом, так із сечею. Період напіввиведення препарату складає для холінової частини 66 годин, для ненасичених жирних кислот — 32 години.[1][8]

При застосуванні есенціале, згідно з інформацією виробника, рідко спостерігаються такі побічні ефекти: алергічні рекції — висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янка; з боку травної системи — біль у животі, діарея, нудота.[1][8]

Згідно інформації виробника, есенціале протипоказане при підвищеній чутливості до компонентів препарату, та дітям у віці до 12 років (у зв'язку із відсутністю доказової бази щодо можливості застосування препарату).[1][8]

Есенціале випускається у вигляді желатинових капсул по 0,175 та 0,3 г; і розчину для ін'єкцій у ампулах по 5 мл.[9]

• Есенціальні фосфоліпіди (амп.) на сайті mozdocs.kiev.ua
• Есенціале (кап.) на сайті mozdocs.kiev.ua
• Есенціале на сайті rlsnet.ru (рос.)