Концентрат протромбінового комплексу

Концентрат протромбінового комплексу (англ. Prothrombin complex concentrate, PCC), також відомий як комплекс фактора IX — препарат, що складається з факторів згортання крові II, VII, IX та X.[1][2] Застосовується для лікування та профілактики кровотеч при гемофілії В, якщо чистий фактор IX відсутній.[1][3] Він також може застосовуватися у тих, у кого недостатньо цих факторів через інші причини, такі як терапія варфарином.[3] Застосовується шляхом повільної ін'єкції у вену.[1]

Концентрат протромбінового комплексу
Систематизована назва за IUPAC

Класифікація
ATC-код	B02BD01
PubChem
CAS	37224-63-8
DrugBank	DB11330
KEGG	D08794
Торгівельне найменування	Beriplex, Octaplex, Kcentra, Konyne, Proplex, Prothromplex-Immuno, Prothrombinex, Autoplex-T
Хімічна структура
Формула
Мол. маса
Синоніми	комплекс фактора IX, prothrombin complex concentrates, factor IX concentrate, cofact, 37224-63-8, PPSB, C025667, чотирифакторовий концентрат протромбінового комплексу (4F-PCC)
Фармакокінетика
Біодоступність
Метаболізм
Період напіввиведення
Екскреція
Реєстрація лікарського засобу в Україні

Концентрат протромбінового комплексу набув медичного застосування в 1960-х роках.[4] Він входить до списку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров'я, найбезпечніших та найефективніших ліків, необхідних у системі охорони здоров'я.[5][6] Він виготовляється з людської плазми.[7] Також доступна версія, виготовлена рекомбінантними методами, яка містить лише фактор IX.[8] У США доза PCC коштує близько 900 $.[9] Ряд різних формулювань доступний у всьому світі.[10]

Історія

США харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосило про затвердження у 2013 році. FDA затвердила статус препарату Kcentra у грудні 2012 року.[11]

Медичне використання

Концентрат протромбінового комплексу зменшує ефекти варфарину та інших антикоагулянтів антагоністів вітаміну К і застосовується у випадках значних кровотеч у людей з коагулопатією . Він також застосовується, коли така людина повинна пройти екстрене лікування.[12] Інші способи застосування включають дефіцит одного з включених факторів згортання крові, вродженого або через захворювання печінки, та гемофілію. Декілька рекомендацій, включаючи рекомендації Американського коледжу торакальних лікарів, рекомендують концентрат протромбінового комплексу для відміни дії варфарину людям із серйозною кровотечею.[13][14][15][16]

Для швидкого скасування антикоагуляції для хірургічного втручання чотирифакторний концентрат протромбінового комплексу зменшує міжнародне нормоване співвідношення (INR), зменшує кровотечу під час операції, здається, краще, ніж свіжозаморожена плазма. Не було виявлено відмінностей у тромбоемболічній події.[17]

Протипоказання

Тромбоцитарний фактор 4 може спричинити індуковану гепарином тромбоцитопенію.

В упаковці вказано, що концентрат протромбінового комплексу протипоказаний пацієнтам з дисемінованою внутрішньосудинною коагуляцією, що має патологічну активацію коагуляції[18], оскільки надання факторів згортання крові лише сприятиме цьому процесу. Однак якщо PCC дають через низький рівень фактора, це може відновити нормальну коагуляцію. Оскільки продукти PCC містять гепарин, вони протипоказані пацієнтам з індукованою гепарином тромбоцитопенією.

Побічна дія

Поширені побічні ефекти включають алергічні реакції, головний біль, блювоту та сонливість.[1][7] Інші серйозні побічні ефекти включають утворення тромбів, які можуть призвести до інфаркту, інсульту, емболії легеневої артерії або тромбозу глибоких вен. Антитіла можуть утворюватися після тривалого використання, так що майбутні дози будуть менш ефективними.[3]

Хімія

Концентрат протромбінового комплексу містить ряд факторів згортання крові. Зазвичай це включає фактори II, VII, IX та X.[1] Деякі версії також містять білок С і білок S.[2][18] Гепарин може бути доданий для зупинки ранньої активації факторів.

Примітки

WHO Model Formulary 2008. World Health Organization. 2009. с. 259–60. ISBN 9789241547659.
Perkins, John C. (2014). Hematology/Oncology Emergencies, An Issue of Emergency Medicine Clinics of North America (англ.). Elsevier Health Sciences. с. 720. ISBN 9780323320290. Архів оригіналу за 5 січня 2017.
British national formulary : BNF 69 (вид. 69). British Medical Association. 2015. с. 171. ISBN 9780857111562.
Besa, Emmanuel C. (1992). Hematology. Lippincott Williams & Wilkins. с. 276. ISBN 9780683062229. Архів оригіналу за 9 січня 2017.
World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. 2019. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
The selection and use of essential medicines. Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). Geneva: World Health Organization. 2015. с. 510. ISBN 9789241209946. ISSN 0512-3054. WHO technical report series;994.
Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human). The American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 24 вересня 2017. Процитовано 8 грудня 2016.
Factor IX (Recombinant). The American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 24 вересня 2017. Процитовано 8 грудня 2016.
Murray, Michael J.; Rose, Steven H.; Wedel, Denise J.; Wass, C. Thomas; Harrison, Barry A.; Mueller, Jeff T. (2014). Faust's Anesthesiology Review: Expert Consult (англ.) (вид. 4th). Elsevier Health Sciences. с. 543. ISBN 9781437703672. Архів оригіналу за 9 січня 2017.
Miller, Ronald D.; Eriksson, Lars I.; Fleisher, Lee A.; Wiener-Kronish, Jeanine P.; Cohen, Neal H.; Young, William L. (2014). Miller's Anesthesia (англ.) (вид. 8). Elsevier Health Sciences. с. 1892. ISBN 9780323280112. Архів оригіналу за 9 січня 2017.
Kcentra, from CSL Behring, Receives FDA Approval for Use in Warfarin Reversal in Patients Undergoing Surgery. CSL Behring. 13 грудня 2013. Архів оригіналу за 6 October 2016. Процитовано 5 жовтня 2016.
Haberfeld, H, ред. (2015). Austria-Codex (нім.). Vienna: Österreichischer Apothekerverlag. Cofact.
ACCP 2012 guidelines: 'Evidence-Based Management of Anticoagulant Therapy, Section 9.3 Treatment of Anticoagulant-Related Bleeding'. Chest. Архів оригіналу за 3 липня 2013.
Haemostasis and Thrombosis Task Force for the British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation: 3rd edition. Br J Haematol. 1998;101:374-387.
Baker RI, Coughlin PB, Gallus AS, Harper PL, Salem HH, Wood EM (November 2004). Warfarin reversal: consensus guidelines, on behalf of the Australasian Society of Thrombosis and Haemostasis. The Medical Journal of Australia 181 (9): 492–7. PMID 15516194. doi:10.5694/j.1326-5377.2004.tb06407.x.
Palareti G (1998). A guide to oral anticoagulant therapy. Italian Federation of Anticoagulation Clinics. Haemostasis. 28 Suppl 1: 1–46. PMID 9820837. doi:10.1159/000054103.
Levy JH, Douketis J, Steiner T, Goldstein JN, Milling TJ (December 2018). Prothrombin Complex Concentrates for Perioperative Vitamin K Antagonist and Non-vitamin K Anticoagulant Reversal. Anesthesiology 129 (6): 1171–1184. PMC 6234087. PMID 30157037. doi:10.1097/ALN.0000000000002399.
Kcentra- prothrombin, coagulation factor vii human, coagulation factor ix human, coagulation factor x human, protein c, protein s human, and water kit. DailyMed. 22 жовтня 2018. Процитовано 21 квітня 2020.

Література

Невідкладна медична допомога хворим, що отримують прямі пероральні антикоагулянти: мультидисциплінарний експертний консенсус/ Колектив авторів. - Київ, 2019. - 28 с. Ел.джерело (С.11-12)
Pabinger I, Brenner B, Kalina U, Knaub S, Nagy A, Ostermann H (April 2008). Prothrombin complex concentrate (Beriplex P/N) for emergency anticoagulation reversal: a prospective multinational clinical trial. Journal of Thrombosis and Haemostasis 6 (4): 622–31. PMID 18208533. doi:10.1111/j.1538-7836.2008.02904.x.
Bruce D, Nokes TJ (2008). Prothrombin complex concentrate (Beriplex P/N) in severe bleeding: experience in a large tertiary hospital. Critical Care 12 (4): R105. PMC 2575594. PMID 18706082. doi:10.1186/cc6987.

Посилання

Prothrombin complex concentrate. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.

[WHO2008-1] WHO Model Formulary 2008. World Health Organization. 2009. с. 259–60. ISBN 9789241547659.

[Per2014-2] Perkins, John C. (2014). Hematology/Oncology Emergencies, An Issue of Emergency Medicine Clinics of North America (англ.). Elsevier Health Sciences. с. 720. ISBN 9780323320290. Архів оригіналу за 5 січня 2017.

[BNF69-3] British national formulary : BNF 69 (вид. 69). British Medical Association. 2015. с. 171. ISBN 9780857111562.

[4] Besa, Emmanuel C. (1992). Hematology. Lippincott Williams & Wilkins. с. 276. ISBN 9780683062229. Архів оригіналу за 9 січня 2017.

[WHO21st-5] World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. 2019. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[WHO2015Use-6] The selection and use of essential medicines. Twentieth report of the WHO Expert Committee 2015 (including 19th WHO Model List of Essential Medicines and 5th WHO Model List of Essential Medicines for Children). Geneva: World Health Organization. 2015. с. 510. ISBN 9789241209946. ISSN 0512-3054. WHO technical report series;994.

[AHFS2016-7] Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human). The American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 24 вересня 2017. Процитовано 8 грудня 2016.

[AHFS2016Rec-8] Factor IX (Recombinant). The American Society of Health-System Pharmacists. Архів оригіналу за 24 вересня 2017. Процитовано 8 грудня 2016.

[9] Murray, Michael J.; Rose, Steven H.; Wedel, Denise J.; Wass, C. Thomas; Harrison, Barry A.; Mueller, Jeff T. (2014). Faust's Anesthesiology Review: Expert Consult (англ.) (вид. 4th). Elsevier Health Sciences. с. 543. ISBN 9781437703672. Архів оригіналу за 9 січня 2017.

[10] Miller, Ronald D.; Eriksson, Lars I.; Fleisher, Lee A.; Wiener-Kronish, Jeanine P.; Cohen, Neal H.; Young, William L. (2014). Miller's Anesthesia (англ.) (вид. 8). Elsevier Health Sciences. с. 1892. ISBN 9780323280112. Архів оригіналу за 9 січня 2017.

[11] Kcentra, from CSL Behring, Receives FDA Approval for Use in Warfarin Reversal in Patients Undergoing Surgery. CSL Behring. 13 грудня 2013. Архів оригіналу за 6 October 2016. Процитовано 5 жовтня 2016.

[AC-12] Haberfeld, H, ред. (2015). Austria-Codex (нім.). Vienna: Österreichischer Apothekerverlag. Cofact.

[13] ACCP 2012 guidelines: 'Evidence-Based Management of Anticoagulant Therapy, Section 9.3 Treatment of Anticoagulant-Related Bleeding'. Chest. Архів оригіналу за 3 липня 2013.

[14] Haemostasis and Thrombosis Task Force for the British Committee for Standards in Haematology. Guidelines on oral anticoagulation: 3rd edition. Br J Haematol. 1998;101:374-387.

[15] Baker RI, Coughlin PB, Gallus AS, Harper PL, Salem HH, Wood EM (November 2004). Warfarin reversal: consensus guidelines, on behalf of the Australasian Society of Thrombosis and Haemostasis. The Medical Journal of Australia 181 (9): 492–7. PMID 15516194. doi:10.5694/j.1326-5377.2004.tb06407.x.

[16] Palareti G (1998). A guide to oral anticoagulant therapy. Italian Federation of Anticoagulation Clinics. Haemostasis. 28 Suppl 1: 1–46. PMID 9820837. doi:10.1159/000054103.

[17] Levy JH, Douketis J, Steiner T, Goldstein JN, Milling TJ (December 2018). Prothrombin Complex Concentrates for Perioperative Vitamin K Antagonist and Non-vitamin K Anticoagulant Reversal. Anesthesiology 129 (6): 1171–1184. PMC 6234087. PMID 30157037. doi:10.1097/ALN.0000000000002399.

[Kcentra_FDA_label-18] Kcentra- prothrombin, coagulation factor vii human, coagulation factor ix human, coagulation factor x human, protein c, protein s human, and water kit. DailyMed. 22 жовтня 2018. Процитовано 21 квітня 2020.