Атезолізумаб

Атезолізумаб (англ. Atezolizumab, лат. Atezolizumabum) — синтетичний препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1[1][2], який застосовується внутрішньовенно.[3][4] Атезолізумаб розроблений у лабораторії компанії «Genentech»[5][6], яка є підрозділом компанії «Roche».[5][7] Препарат отримав схвалення FDA 18 травня 2016 року[6][7], та виробляється компанією «Roche» під торгівельною назвою «Тецентрик».[1][8][9]

Атезолізумаб
Систематизована назва за IUPAC
гуманізовані IgG1 моноклональні антитіла до PD-L1
Класифікація
ATC-код L01XC30
PubChem
CAS 1380723-44-3
DrugBank
Хімічна структура
Формула C6446H9902N1706O1998S42 
Мол. маса 145000 г/моль
Фармакокінетика
Біодоступність 100% (в/в)
Метаболізм НД
Період напіввиведення 27 діб
Екскреція НД
Реєстрація лікарського засобу в Україні
Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата ТЕЦЕНТРИК®,
«Рош Діагностикс ГмбХ»,Німеччина
UA/15872/01/01
20.03.2017-20/03/2022

Фармакологічні властивості

Атезолізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до ліганду запрограмованої клітинної смерті-1.[2][7] Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні із PD-L1, та блокує його взаємодію із рецептором запрограмованої клітинної смерті PD-1 та B7.1, що спричинює припинення пригнічення імунної відповіді, опосередковане PD-L1/PD-1, наслідком чого є реактивація протипухлинного імунтету, а в подальшому лізис пухлини.[3][4] Атезолізумаб застосовується при раку сечового мухура та недрібноклітинному раку легень[1][2], причому його застосування у клінічних дослідженнях стало значно ефективнішим, ніж застосування доцетакселу.[9][10] Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях не досягнуто кінцевої точки, яка мала полягати у збільшенні виживання пацієнтів із раком сечового міхура, при застосуванні атезолізумабу медіана тривалості відповіді до лікування препаратом збільшувалась у 3 рази (до 21,7 місяців) проти лікування доцетакселом (7,4 місяця).[9][11] При недрібноклітинному раку легень атезолізумаб показав найвищу ефективність у клінічних дослідженнях при застосуванні разом із бевацизумабом та традиційною хіміотерапією.[12]

Фармакокінетика

Атезолізумаб повільно розподіляється в організмі після внутрішньовенної ін'єкції. Біодоступність препарату становить 100 %. Атезолізумаб може проникати через плацентарний бар'єр, даних за проникнення препарату в грудне молоко немає. Метаболізм та шляхи виведення препарату з організму не визначені. Період напіввиведення атезолізумабу з організму становить у середньому 27 діб, і цей час не змінюється при печінковій та нирковій недостатності, а також у хворих різних вікових груп.[3][4][6]

Покази до застосування

Атезолізумаб застосовують для лікування місцево поширеної або метастатичної уроепітеліальної карциноми та метастатичного недрібноклітинного раку легень при прогресуванні захворювання під час або після хіміотерапевтичного лікування із застосуванням препаратів платини.[3][4]

Побічна дія

При застосуванні атезолізумабу найчастішими побічними ефектами є загальна слабкість, зниження апетиту, задишка, кашель, нудота, запор, болі у м'язах та кістках.[1] Іншими побічними ефектами препарату є[3][4]:

Протипоказання

Атезолізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, у віці до 18 років, при вагітності та годуванні грудьми. З обережністю препарат застосовується при важкій печінковій або нирковій недостатності.[3][4]

Форми випуску

Атезолізумаб випускається у вигляді концентрату для приготування розчину для інфузій у флаконах по 20 мл із вмістом діючої речовини 60 мг/мл.[3][4]

Примітки

  1. Тецентрик®: инновационный подход в терапии злокачественных опухолей (рос.)
  2. Тецентрик® — ​история прорыва (рос.)
  3. ТЕЦЕНТРИК®
  4. https://www.vidal.ru/drugs/tecentriq (рос.)
  5. Genentech Presents Positive Results of Atezolizumab in Advanced Bladder Cancer. 2 жовтня 2015. (англ.)
  6. Atezolizumab (англ.)
  7. FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение (рос.)
  8. В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  9. ЕВРОКОМИССИЯ ОДОБРИЛА ПРЕПАРАТ ТЕЦЕНТРИК (АТЕЗОЛИЗУМАБ) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО И РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Архівовано 23 червня 2018 у Wayback Machine. (рос.)
  10. Недрібноклітинний рак легенів: атезолізумаб за ефективністю перевершує доцетаксел у пацієнтів, які раніше отримували лікування
  11. Roche provides update on phase III study of TECENTRIQ® (atezolizumab) in people with previously treated advanced bladder cancer (англ.)
  12. Тецентрик® (атезолізумаб) та Авастин® (бевацизумаб) змінюють парадигму лікування нерезектабельного раку легені

Посилання

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.